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ISO9001質量體系基本要求。

2021-05-17 00:00:00

ISO9001質量體系基本要求。

企業生存的關鍵是產品質量。有很多因素會影響產品的質量,單純依靠檢驗只是從生產的產品中挑選出合格的產品。這樣的話,持續穩定的生產合格產品是不可能的。

ISO9001

由組織建立并執行的質量體系應符合組織規定的質量目標。保證技術,管理和人員等影響產品質量的因素處于可控狀態。不管是硬件、軟件、流程性材料還是服務,都應該針對減少、消除不符合項,特別是防止不符合項。它是ISO9000系列標準的基本原則,體現在以下幾個方面:

一、所有過程的質量控制。

ISO9001族標準基于“所有工作都是通過過程來完成”這一理念。ISO9001質量管理體系的理論基礎是組織內部的質量管理,它通過對組織內的各種過程進行管理來實現。組織為實施質量體系而進行質量體系規劃時,首先要結合組織的具體情況,確定應采用哪些流程,然后分析每個流程所需進行的質量活動,確定應采取的有效控制措施和方法。

二、控制過程的起點是對不合格的預防。

從最初確定市場需求到最終滿足需求,整個產品生命周期的各個階段的控制過程都體現了預防為主的思想。比如:

1.控制市場調查質量和市場營銷,在準確確定市場需求的基礎上,開發新產品,防止盲目開發,造成滯銷,不適應市場需要,浪費人力、物力。對設計流程的控制。進行設計評審,設計驗證,設計確認,以保證設計輸出符合輸入要求,并保證產品符合用戶要求。預防由于設計質量問題而導致的產品先天性的質量不合格和缺陷,或對后續工藝造成損失。

2.控制采購質量。選用合格的供貨單位,控制其供貨質量,保證生產產品所需的原材料、外購件、協作件等質量符合規定的要求,避免不合格外購品的使用,影響成品的質量。

—3.生產過程質量控制。識別和執行合適的生產方法,使用合適的設備,保持設備的正常工作能力和所需的工作環境,控制影響質量的參數和人員的技能,確保生產符合質量要求,防止不合格產品的生產。

—4.控制檢查和測試。按照質量計劃和書面程序進行進料檢驗、工藝檢驗和成品檢驗,確保產品質量符合要求,防止不合格外購產品進入生產環節,防止不合格產品流入下道工序,防止不合格產品流入消費者手中。

—5.控制操作、儲存、包裝、保護和交貨。采取有效措施,在各個環節保護產品,防止損壞變質。

6.控制檢驗、測量和試驗設備的質量,確保檢驗和試驗采用合格的檢測手段,保證檢驗和試驗結果的正確性,防止因檢測手段不合格而導致判斷產品質量不正確。

7.對文件和資料進行控制,以確保所有地點使用的文件和資料都是當前有效的,并防止使用過時或無效的文件,從而導致不符合產品或質量體系的要素。

8.糾正和預防措施。如出現不符合(包括產品或質量體系的)或顧客投訴,即應查明原因,并根據原因采取糾正措施,以防止再次出現問題。通過分析各種質量信息,主動發現潛在的問題,預防問題的產生,從而提高產品的質量。

9.全員培訓,對所有參與質量管理的員工進行培訓,以確保他們能夠勝任本崗位的工作,防止由于知識和技能的缺乏而導致的產品或質量體系不合格。


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